규제대상 모바일 앱 의료기기는
의료기기 정의에 부합하는지 여부로 판단하고 있는데요.
①모바일 앱이 이미 규제대상인 의료기기의 보조기구 역할을 하는 경우,
②모바일 기기를 의료기기로 전환하는 경우 등에
대해서도 꼼꼼히 살펴보아야 할 이유가 있습니다.
